据首都医科大学附属北京天坛医院官微，国内首个超百通道侵入式脑机接口系统前瞻性、多中心临床试验（LEAP研究）5月18日在首都医科大学附属北京天坛医院启动。这项试验由首都医科大学附属北京天坛医院担任组长单位，北京智冉医疗科技有限公司发起。这也标志着我国自主研发的高通量侵入式脑机接口技术进入临床转化的快车道。
此次研究采用的侵入式脑机接口系统，由皮层内植入式柔性电极与高集成度全植入式信号采集器两大模块构成。柔性电极采用超薄生物相容材料，可显著降低植入后的免疫反应，同时精准捕获具备高时空分辨率的单神经元动作电位，不仅让系统具备对精细脑电信息实时、高精度解码的能力，更使人机交互的信息传输速率实现数量级跃升。与之配套的全植入式信号采集器采用无线全埋置设计，内置医疗级可充电电池并支持无线充电，可同步采集并传输高通道神经信号。患者可以在更自然、舒适的环境中接受治疗与康复训练，真正满足临床应用的便捷与安全需求。
5月18日，西南证券医疗器械分析师陈晨在电话会中表示，当前脑机接口仍处于技术快速迭代期，市场普遍将2026年视为行业量产元年，全球产业已逐步从概念期转向落地验证阶段。该时间节点的核心指引来自今年1月Neuralink宣布启动量产，其量产产品为1600个通道规格：共128根电极丝，每根电极丝搭载8个电极，合计1024通道。国内侵入式脑机接口企业整体对标Neuralink的技术路线，目前尚未开展大规模临床试验，预计2026年启动大规模临床，头部企业如阶梯医疗等已启动建厂布局，为量产做准备。
