2026年04月23日，康宁杰瑞生物制药发布自愿公告。公告称，与石药集团附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的KN026联合注射用多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）新辅助治疗HER2阳性乳腺癌III期临床研究（研究编号：KN026 - 004）的显著性结果，已获选在2026年美国临床肿瘤学会年会（2026 ASCO年会）的LBA口头报告环节进行展示。
ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、最具权威性的年度会议，LBA口头报告展示具有重大临床意义且最有望改变临床实践的临床研究成果。2026 ASCO年会将于2026年5月29日至6月2日（当地时间）在美国芝加哥举行。
KN026 - 004研究结果显示，与目前的标准治疗方案相比，KN026联合疗法显著提升了患者的总体病理完全缓解（tpCR）率，首次在头对头III期临床试验中证实了HER2双特异性抗体的表现优于曲妥珠单抗与帕妥珠单抗的双单抗联合疗法，且安全性可控，有望成为HER2阳性早期及局部晚期乳腺癌新辅助治疗的全新标准疗法。
KN026是康宁杰瑞采用具有自主知识产权Fc异二聚体平台技术开发的HER2双特异性抗体，已获美国FDA授予孤儿药资格，国家药监局授予突破性疗法认定，其联合化疗用于相关适应症的新药上市申请于2025年9月获国家药监局受理，目前处于上市申请审评中。
HB1801是石药集团纳米药物技术平台自主研发的代表性药物之一，与多西他赛注射液相比，具有安全性高、有效性好等优势，多项早期临床研究结果表明其实现了减毒增效，目前在乳腺癌和胃癌等适应症均已进入关键注册III期临床试验阶段。
康宁杰瑞是一家中国领先的生物制药公司，拥有完善的专有技术平台，有望创造新一代多功能生物候选药物。不过，公司无法确保能成功开发及最终成功上市KN026，股东及潜在投资者买卖公司股份时需审慎行事。
